市场监管局药品流通监管处2019年工作总结及明年工作打算

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市场监管局药品流通监管处2019年工作总结及明年工作打算

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【内容提要】三是开展医疗机构制剂室专项检查。制发了《**市市场监督管理局关于印发**市医疗机构制剂专项监督检查工作方案的通知》，组织全市*家有制剂文号的医院召开医疗机构制剂专项检查工作会议，传达整治工作要求，解读整治方案。截至目前，共对上述*家医疗机构制剂室实施全覆盖监督检查，并针对降糖类等重点产品进行了抽样检验。

　　 2019年，我处全面落实习近平总书记“四个最严”要求，机构改革过渡期间，在市级药品监管事权正式移交之前，严格按原工作职责履行责任，牢固树立省市“一盘棋”思想，统一认识，依法履职，协作配合，以强化药品全生命周期管理为重点，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，抓好责任落实，保障人民群众用药安全。
　　一、基本情况
　　截至目前，全市共有持证药品生产企业**家；药品批发企业69家；药品零售企业****家，其中，连锁药房总部**家，连锁门店****家，单体药房****家；各类医疗机构****家；医疗机构制剂室*家。
　　二、工作开展情况
　　（一）开篇布局谋划全年工作
　　为进一步做好全年药品监管工作，我处先后制定了《2019年全市药品监管工作要点》、《2019年药品监督检查计划》，并组织召开2019年全市药品监管工作会议，各区市县局药品监管科室负责人及分管领导参会，副局长***出席会议并讲话。会议对今年工作进行了部署，并提出三点要求：一是要坚决守住药品质量安全的防线和底线，进一步增强做好药品监管的自觉性和使命感，将“四个最严”要求落实到位，不断提高行业管理水平。二是要提高药品监管风险的识别、预防和处置能力，确保横向到边、纵向到底，全面覆盖，切实做到源头严防、过程严管、风险严控。三是要转变监管理念，全面落实企业主体责任，利用好执法办案这一有力手段，把“严”字作为药品监管工作的主基调，不断加大违法案件查处力度。
　　（二）强化药品全过程、全流程、全链条监管
　　1.切实加强生产环节药品监管工作
　　一是对全市**家药品生产企业进行集体约谈，要求各单位要切实落实主体责任，坚守质量底线，并签订了《督查约谈记录》和《承诺书》。二是加强对药品生产企业的风险……

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