某医院新技术和新项目准入制度

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某医院新技术和新项目准入制度

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【内容提要】对于医疗安全性好、有效性好，具有经济和社会效益的新技术、新项目开展满一年后将不再纳入新技术、新项目日常管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。对未能顺利开展进行分析，找出影响项目开展的原因并提出处理意见。对该项医疗技术临床意义小、无明显社会效益及经济效益的项目提出暂停。

　　1.定义
　　指为保障患者安全，对于医院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
　　2.目的
　　医院鼓励临床各科室、医技科室在严格执行诊疗常规的基础上，积极开展有利于患者诊治的新技术、新项目，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗事故处理条例》等法律法规，规范医疗技术在临床的应用，保障医疗安全。
　　3.标准
　　3.1　新技术、新项目是指近年来国内外医学领域具有发展前景且在医院尚未开展和使用的临床医疗护理的技术、项目。
　　3.2　拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定，所有新技术和新项目必须经过医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。二、三类技术按国家、省卫生行政部门要求进行备案。
　　3.3　拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
　　3.4　新技术、新项目的准入申报程序
　　3.4.1　各专业开展的新技术必须实行准入，新开展技术必须有可行性论证报告。
　　3.4.2　医院各科室新开展的一类、二类和三类医疗技术必须按规定上报医务股审核。
　　3.4.3　开展新技术、新项目的临床、医技科室，申报负责人应具有中级或以上专业技术职称，须填写《新技术、新项目申报表》，经科室讨论审核，科室主任签字同意后报送医务股。
　　3.4.4　拟开展的新技术、新项目所需的医疗器械、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
　　3.4.5　申报的新技术、新项目须在医院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目……

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