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关于加快发展药用辅料产业的路径研究
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    【内容提要】要对接国际化标准。要高起点规划我区药辅产业发展策略,要着重推动四大药企在国际范围内配置研发资源,主动对接国际药用辅料标准,主动探索应用新型药辅材料,并以新型药用辅料的投用,推动成品药的研发。要融入国际化市场。要推动区内药企坚持“走出去”战略,强化国际思维、拓展国外市场,积极引导通过设立海外分公司、兼并收购等参与国际合作,抢占全球医药市场这份大蛋糕。
 

  随着经济社会发展水平的日益提高,国民健康意识的逐渐增强,公众对生命健康、养生养老和健康服务的需求不断增加,生命健康产业已逐渐向国民支柱产业的方向迈进。对于致力打造“中国健康港”的XXX开发区来说,如何均衡配套生命健康产业链,补足产业链中的短板,值得我们深入地研究和思考。近期,本人对XXX开发区生命健康产业链中的药用辅料产业进行了全面调研,结合国内外药用辅料的发展现状和发展趋势,对药用辅料产业下一步的发展重点,进行了分析与思考。

  一、药用辅料发展现状

  1、药用辅料的定义

  药用辅料是指为了解决药品的成型性、有效性、安全性而加入的除主药以外一切药用物料的总称。它是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充装载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

  2、药用辅料主要产品分类

  根据分类标准的不同,药用辅料产品可以划分为不同的类别,目前,常见的分类标准有按制剂用途、辅料作用和给药途径等三种,具体如下:

  3、国际药用辅料产业发展概述

  近年来,随着全新化学药物开发难度的加大,新药上市数量逐年下降,发达国家药物研究的重点逐渐转向新型药物制剂的开发,而新型药物制剂必须由新型药用辅料为“舞台”,主要成分为“主角”。这种地位的转变推动了药用辅料的研究、开发和利用,从而出现了一大批新型药用辅料。未来,欧美等国家和地区将把大量的精力和资金投入到辅料的研发生产。据了解,美国医药行业未来5-10年在药用辅料方面的研发资金投入,将达到1200亿美元,并计划在未来5-10年将常用药用辅料的数……

 
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