坚持“一二三”思路提升药品质量监管效能

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坚持“一二三”思路提升药品质量监管效能

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【内容提要】日常监管“网格化”。针对监管人员少、监管任务重等现实问题，推行“网格化”监管模式，做到“四定四包”，即定监管区域、包情况清楚，定监管对象、包宣传教育，定监管责任、包检查指导，定监管目标、包无事故发生，搭建了横到边、纵到底的无缝隙、全覆盖监管网络。

　　近年来，在省、市局和**市委、市政府的坚强领导下，积极适应新形势下药品监管工作的新特点、新任务、新要求，紧紧立足辖区实际，坚持“一二三”工作思路，抓培训、提能力，抓企业、明责任，抓创新、提效能，确保了辖区群众用药安全放心。简要汇报如下：
　　一、健全完善一项机制，既全员培训机制
　　建立全员培训机制，铸就药品监管执法精锐之师。针对执法人员综合素质与监管任务不相适应的现状，狠抓干部队伍建设，年初组织全体执法人员开展集中培训，努力造就一支学习型、专家型药品监管队伍。同时建立了**市药品经营企业负责人、质量负责人季度例会制度，按季度组织药品批发企业、零售连锁总部负责人、质量负责人参加例会，以会代训，通过例会宣贯政策、通报GSP实施情况，鼓励前5名、鞭策后10名，让排名靠后的脸红坐不住，此项工作作为我局一种长效管理机制坚持下去。同时对质量负责人履职情况进行突击检查，在检查与调研过程中不断加强企业间沟通交流，促进行业质量管理水平整体提高。
　　二、严格落实两项基础制度
　　一是落实企业责任制度，激活企业内生动力。建立药品生产经营“首负”责任制，发挥涉药单位“主体”作用，层层签订质量安全责任书，要求承诺书张贴上墙，持续强化企业“第一责任人”意识，引导完善质量保证体系，提升质量管控水平，夯实了药品监管基础。
　　二是落实企业巡查制度，规范企业经营行为。年初要求各连锁公司总部上报年度巡查方案、巡查计划，巡查人员名单，强化企业巡查机制。针对门店质量管理体系薄弱或经营状况不好的门店重点巡查，月末上报巡查结果。
　　三、创新三项监管措施
　　一是日常监管“网格化”。针对监管人员少、监管任务重等现实问题，推行“网格化”监管模式，做到“四定四包”，即定监……

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