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某药业公司2018年质量管理部工作总结
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    【内容提要】每季度对生产、提取的各品种批报、物控及销售的账目进行串联抽审,及时发现批报、账目中的共性问题,并组织相关人员进行沟通、商议,拿出切实可行的解决办法,杜绝类似问题的再次发生。
 
  回顾2018年,质量管理部在公司领导的悉心指导、公司各部门的密切配合下,较为圆满地完成了预定的各项工作任务,有力的保证了公司生产、销售、供应的正常进行。
  现将2018年质量管理部主要工作进行汇报:
  一、2018年完成任务指标情况
  1、QC工作指标完成情况:
  化验室负责全厂样品(包括进厂中药材、原辅料、中间产品、成品、微生物、留样观察等)的检验工作,全年共计接收样品5100余批,其中:中药材检验54批;中药饮片检验107批;原辅料检验161批;中间产品检验1660批;膏粉及浸膏检验171批;成品理化检验830批;生药粉检验91批;微生物检验1500余批;稳定性考察检验206批次;工艺用水批170余批;尘埃粒子监测96批,沉降菌监测24批;验证检验(设备、工艺、贮存期、清洁验证等)103批。 
  2、QA工作指标完成情况: 
  车间QA员负责普药车间、头孢车间、外包装车间的日常监控、中间产品检测、单工序批生产记录的审核、取样送检工作,2018年共监测中间产品及外包装产品2490余批,及时发现、控制现场各种质量问题,不合格品严禁进入下一道工序,严把产品质量关,保证出厂产品合格率百分百。
  质量管理部QA员负责对所有入厂物料进行取样送检及包材检验、成品放行等工作,2018年原辅料取样93批,包材取样216批,膏粉(浸膏)取样100余批;纯化水取样100余批,并按时完成相应的辅助记录。对所有取样包材进行检验,填写原始记录及相关辅助记录、出具报告单。在包材检验过程中发现,大箱、标签、说明书有印刷模糊、错误等现象,均已向领导及物资供应部进行汇报并及时进行了处理。对200余批需印刷的内外包材厂家回传稿进行了校对,保证物资供应部的正确供应。审核批生产记录700余批,并整理……
 
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