某医院医疗器械管理办法

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某医院医疗器械管理办法

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【内容提要】严格执行年度装备计划和采购实施计划医疗设备科应按照院务会通过的采购实施计划，委托院务会通过的招标代理机构进行招标采购。并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。

　　根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、原卫生部颁发的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、原xx省卫生厅颁发的《大型医疗设备管理办法》，结合深入开展党的群众路线教育实践活动，为进一步促进我院医疗器械的合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，规范医疗器械的计划、论证、采购、使用、处置等管理制度及流程，特修订xx医院医疗器械管理办法。
　　一、总则：医疗器械是指医疗卫生机构用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。医疗器械应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
　　二、组织机构与职责：
　　领导机构：医疗器械管理委员会
　　委员会成员：由院领导、医疗器械管理部门及有关部门人员和专家组成。
　　主要职责：我院医疗器械管理实行院领导、医疗器械管理部门和使用部门三级管理制度。负责对本机构医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。
　　（一）委员会职责包括：
　　1、负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。
　　2、审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。
　　3、了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做好合理供应和调配，发现问题，及时处理。
　　4、组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。
　　5、收集相关政策法……

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