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重宣传增合力强督查促落实
努力推动药械化不良反应监测工作再上新台阶

　　根据会议安排，我就某区药械化不良反应监测工作情况做一发言，不当之处，敬请领导和同志们批评指正。
　　去年以来，某区药械化不良反应监测工作在区委、区政府和市局的坚强领导下，以完善药械化妆品不良反应监测体系运行机制为首任，以保障全区人民用药用械安全为目标，重视协调配合，强化宣传教育，健全监测网络体系，药械化不良反应事件的监测和报告工作取得了较好的成绩。2019年共上报医疗器械不良事件xx例，化妆品不良事件多少例，同比增长xx%和xx%。我们的主要做法是：
　　一、加强领导，落实责任
　　领导重视是做好此项工作的基础。局党组高度重视不良反应监测工作，每年年初召开专门会议，号召全系统充分认识做好药械化妆品不良反应监测工作是体现政府关注人民群众用药安全的具体体现，必须纳入日常监督检查工作中。落实责任至关重要。没有目标任务就没有动力。我们年初和区卫健局联合下文，制定全年计划，并将监测任务目标进行细化分解，做到层层落实任务和责任。同时，定期不定期通报监测进展情况，推动工作落实。
　　二、多措并举，提高上报率
　　一是加大宣传培训，提高认识。每年年初制定培训计划，非特殊情况不予更改，对各区直医院、各乡镇卫生院及所辖村卫生室医务人员开展药械化妆品不良反应监测培训，使他们明确药品不良反应的概念，理清药品不良反应与医疗纠纷的区别，消除思想顾虑，引导他们正确认识和对待药械化妆品不良反应监测报告工作，进一步推进全区药械化妆品不良反应监测工作的规范化、制度化。通过培训，提高了基层监测单位的守法意识和自我保护意识，大大提升了药械不良反应的监测水平。今年因疫情原因培训工作全部后移，截至目前，共开展专题培训5场，培训医务人员450余人。二是增强服务。在加强宣传培训的同时，注重服务指导工作，综合日常监督检查，经常性指导不良反应的上报方法和途径，并经常性了解各监测单位上网填报不良反应的工作情况。对无法开展上网填报的药品、器械经营企业，派专人根据企业和单位递交的表格进行填报，并及时反馈上报情况。由于加强了服务指导，大大提升了药械不良反应的上报率。
　　三、完善监测网络，推广先进监测经验
　　延伸监测网点，在主要以二三级医疗机构为重点监测网点的基础上，将药械化妆品不良反应监测网延伸到各乡镇卫生院、村零售药店和村卫生室（诊所）。在全区5家区直医疗机构、16个乡镇卫生院和12家民营医院设立了监测点，全部实现网络直报。要求每个单位明确一名信息员，并登记造册，建立全区药械化妆品不良反应监测信息员库。在原有规章制度的基础上，部分单位还制定了奖励措施，如，xx人民医院制定了千分制考核方案，奖惩分明，杜绝瞒报漏报及虚假报表。今年年初我们在区中心医院、中医院、妇幼保健院推广使用xx人民医院的经验做法，同时，组织各医院相关人员到某人民医院学习该院先进的监测方法和经验，下一步将逐步推广至乡镇卫生院和各民营医院。
　　四、加强督导检查，确保监测实效
　　为保证药械化妆品不良反应信息的及时上报，业务科室每星期拿出一天时间，对各医疗机构循环督导检查，督促各监测单位上报药械化妆品不良反应信息，并对上报的药械化妆品不良反应信息逐一进行审核，对有疑点的药械化妆品信息及时进行网上核查，对确有疑点的直接到上报单位进行现场核查，以保证报表的真实性。充分利用微信群、QQ群每月对各单位的上报情况和上报质量进行通报，让各上报单位了解自己的不足，学习兄弟单位先进经验，完善自己的短板，截止目前效果明显，上报数量逐月增加。同时，会同区卫健局每季度对医疗机构进行督导检查，对工作不到位的单位直接约谈一把手，找出问题即时整改，并纳入下次检查重点。今年1至7月份共上报药品报表700份、器械报表219份、化妆品报表40份，同比去年同期增加约20%。
　　去年以来，某区不良反应监测工作虽然取得了一定成绩，但与兄弟县区相比还有很大差距，我们将以此次会议为新的起点，以“提高报告质量，增加报告数量”为己任，进一步创新工作思路，探索有效模式，以归零的心态，认真做好各项工作，为药械化妆品不良反应监测工作做出积极贡献，确保群众用药用械和化妆品使用安全。
　　谢谢大家！

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