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  近年来,在省、市局和**市委、市政府的坚强领导下,积极适应新形势下药品监管工作的新特点、新任务、新要求,紧紧立足辖区实际,坚持“一二三”工作思路,抓培训、提能力,抓企业、明责任,抓创新、提效能,确保了辖区群众用药安全放心。简要汇报如下:
  一、健全完善一项机制,既全员培训机制
  建立全员培训机制,铸就药品监管执法精锐之师。针对执法人员综合素质与监管任务不相适应的现状,狠抓干部队伍建设,年初组织全体执法人员开展集中培训,努力造就一支学习型、专家型药品监管队伍。同时建立了**市药品经营企业负责人、质量负责人季度例会制度,按季度组织药品批发企业、零售连锁总部负责人、质量负责人参加例会,以会代训,通过例会宣贯政策、通报GSP实施情况,鼓励前5名、鞭策后10名,让排名靠后的脸红坐不住,此项工作作为我局一种长效管理机制坚持下去。同时对质量负责人履职情况进行突击检查,在检查与调研过程中不断加强企业间沟通交流,促进行业质量管理水平整体提高。
  二、严格落实两项基础制度
  一是落实企业责任制度,激活企业内生动力。建立药品生产经营“首负”责任制,发挥涉药单位“主体”作用,层层签订质量安全责任书,要求承诺书张贴上墙,持续强化企业“第一责任人”意识,引导完善质量保证体系,提升质量管控水平,夯实了药品监管基础。
  二是落实企业巡查制度,规范企业经营行为。年初要求各连锁公司总部上报年度巡查方案、巡查计划,巡查人员名单,强化企业巡查机制。针对门店质量管理体系薄弱或经营状况不好的门店重点巡查,月末上报巡查结果。
  三、创新三项监管措施
  一是日常监管“网格化”。针对监管人员少、监管任务重等现实问题,推行“网格化”监管模式,做到“四定四包”,即定监管区域、包情况清楚,定监管对象、包宣传教育,定监管责任、包检查指导,定监管目标、包无事故发生,搭建了横到边、纵到底的无缝隙、全覆盖监管网络。
  二是飞行检查“常态化”。成立药品GSP飞检专家库,固定人员,按乡镇分片区,定期不定期交叉飞检查,倒逼和引导企业全环节、全领域、全天候依法规范经营。今年以来,组织开展3轮飞检,共检查各类企业216家,发现驻店药师不在岗、不按要求储存等问题66个,现已全部改正。
  三是监管措施“差异化”。日常监管中,按照区别对待原则,分类采取不同监管措施。对药品零售企业,结合开展GSP认证跟踪检查,对药品进货、验收、储存、养护等环节全面监管。对药品批发配送企业,采取提高检查频率、开展飞行检查等方式,实行重点监管,收到事半功倍的效果。对医疗机构,严查基本药物购进票据、检查验收、储存管理、调配使用情况,规范进货渠道,强化质量管理,确保了医疗机构用药安全有效。
  今年以来,共出动执法人员1626人次,检查药品经营、使用单位1018户,检查覆盖率82%;监督抽检28批次,其中,通过省局配发快检设备筛查并经检测机构实验室检验,检出不合格药品1批;立案查处违法案件529件,其中简易程序525件,一般程序4件。<\/td>"); document.writeln(" <\/tr>"); document.writeln(" <\/table>");