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某县关于疫苗管理情况的自查汇报
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    【内容提要】建立应急机制。市县联动,建立药品安全应急机制,确保发生药品安全事故时第一时间采取应急措施,最大限度减少药害事故发生,将损害减至最低限度。定期组织相关人员评估药品安全状况,分析辖区药品质量抽检等相关信息,做好不合格药品的核查处置,及时向公众发布药品安全警示信息,确保公众用药安全。
 
  长生生物疫苗事件持续发酵,引爆了公众对疫苗安全问题的关注。为确保我县疫苗质量安全,我院对疫苗管理进行了全面自查,现将有关情况汇报如下:
  一、全县疫苗管理情况
  我县没有从事疫苗配送的药品批发企业,所需一类疫苗由省市逐级供应,二类疫苗均通过省级二类疫苗采购平台进行采购。
  (一)冷链设备配备情况。目前,县疾控中心配备疫苗冷藏车一辆,冷库3座,配备了备用发电机组,使用的冷链设备均配备了温湿度自动检测设备,能够满足区级疫苗运输、储存要求。各接种门诊至少配备了3台医用冰箱、产科接种室至少配备了1台冰箱,各接种单位均配备了冷藏箱,能够满足接种单位疫苗储存、运输要求。
  (二)一类疫苗使用和分发。实行逐级上报计划,逐级配送疫苗。接种单位每月初上报下月疫苗使用计划,县疾控中心汇总后,逐级上报,并根据接种单位报告的疫苗领取计划,结合上级配送的疫苗数量,制定辖区疫苗分配计划,每月使用冷藏车为接种单位运送一次。
  (三)二类疫苗采购及使用。县疾控中心所有二类疫苗均通过省级二类疫苗采购平台进行采购,通过网上询价、议价、网上点击后签订采购合同,查验其疫苗生产企业资质及销售人员的授权书,接收疫苗时查验疫苗批签发证明及检定报告单,购进进口疫苗还需要查验进口药品通关单,查看疫苗运输设备及保存温度,索取运输过程中的温度记录。
  (四)生物制品管理。县疾控中心购进、分发疫苗时使用生物制品客户端进行出入库管理,并通过生物制品平台及时上传疫苗批签发、出库单,接种单位通过平台下载并打印批签发存档,使用下载调拨单方式进行入库管理,接种疫苗全部录入山东省预防接种信息系统,实现接种自动耗苗出库,并实行日清月结,做好疫苗出入库登记、管理,做到信息系统库存、疫苗出入库登记与实际库存相一致。县疾控中心将生物制品管理纳入免疫规划考核重点内容……
 
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