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某市医疗器械检验所副所长、副主任药师参选全国劳模典型事迹材料
字数:1855字  浏览:-次  下载:-次  收藏此文  手机版
    【内容提要】医疗器械检验事业承载着xx同志内心最执着的梦想,她在平凡的工作中体现着共产党员的无私与奉献,践行着食药监人的责任与担当。她将继续以勇于担当、身体力行的干劲为人民安全使用医疗器械守好第一道防线,履行医疗器械安全守卫者这一神圣使命。
 

xx:用心写好“一”字

  二十多年来,她没有惊天动地的事迹,更多的是默默无闻的奉献;没有轰轰烈烈的壮举,却把群众安康作为自己永恒的追求,在每一个岗位上都留下了坚实的足迹,被授予“xx市先进工作者”,“xx市妇联巾帼建功标兵”、“首都女职工创新之星”、“xx市经济技术创新标兵”、“首都劳动奖章”等荣誉。她,就是xx市医疗器械检验所副所长、副主任药师xx。

执着创新求“唯一”,填补“空白”

  技术创新是推动医疗器械检验事业发展的动力所在。她始终把科研工作放在首位,加大科技创新力度,力求做技术上的“唯一”,用新技术、新方法填补监管领域的“空白”。
  2013年,她洞悉到灭菌医疗器械的产品质量管理尚有“空白”。位次,她组织专人开展调查研究,攻克技术难题,历时3年,完成了最终灭菌医疗器械包装检验能力建设及典型包装验证,取得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)、国家认监委(CMA)和国家认可委(CNAS)的认可授权,是唯一通过EN868、ASTM系列标准CFDA认可授权的医疗器械检验机构,也是国内唯一被TUV-SUD认可的实验室。
  她牵头开展《体外诊断系统全链条质量监控体系关键技术研究》,研制一批体外诊断试剂急需标准物质和参考测量方法,填补国内空白;着眼建立和完善体外诊断试剂标准体系,统一安全有效性科学评价方法,充分发挥标准带动产业发展的纽带作用;评价、梳理、整合国内现有的参考测量系统资源,形成网络信息数据库,从而达到资源共享;研究建立起来的血细胞参考测量系统,完成xx市在用血细胞分析仪的质量有效性评价实践。

 
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